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江蘇省華采招標(biāo)有限公司
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項(xiàng)目概況
對(duì)醫(yī)療器械上市后生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行評(píng)估第三方檢查服務(wù)采購項(xiàng)目的潛在供應(yīng)商應(yīng)在南京市雨花臺(tái)區(qū)軟件大道109號(hào)（雨花客廳）2幢909室獲取采購文件，并于2021年04月21日 09點(diǎn)30分（北京時(shí)間）前提交響應(yīng)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：JSHC-2021030077A1
項(xiàng)目名稱：對(duì)醫(yī)療器械上市后生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行評(píng)估第三方檢查服務(wù)采購
采購方式：競(jìng)爭(zhēng)性磋商
預(yù)算金額：分包一：人民幣叁拾貳萬肆仟元整（￥32.4萬元整）
分包二：人民幣貳拾捌萬捌仟元整（￥28.8萬元整）
分包三：人民幣貳拾捌萬捌仟元整（￥28.8萬元整）
最高限價(jià)：分包一：人民幣叁拾貳萬肆仟元整（￥32.4萬元整）
分包二：人民幣貳拾捌萬捌仟元整（￥28.8萬元整）
分包三：人民幣貳拾捌萬捌仟元整（￥28.8萬元整）
采購需求：分包一：植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查（18家）
分包二：集采中標(biāo)等醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查（16家）
分包三：注冊(cè)人試點(diǎn)等醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查（16家）
合同履行期限：詳見采購文件。
本項(xiàng)目（是/否）接受聯(lián)合體：否。
二、申請(qǐng)人的資格要求（分包一、分包二、分包三）
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
1.1具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力（提供法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章）；
1.2具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度（提供2020年01月至2021年03月內(nèi)任一月份的資產(chǎn)負(fù)債表和利潤表，或2019/2020年度審計(jì)報(bào)告，或銀行出具的針對(duì)本項(xiàng)目的資信證明，或財(cái)政部門認(rèn)可的專業(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)出具的擔(dān)保函；（法人或者其他組織成立未滿一年的可以不提供）
1.3具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力（根據(jù)項(xiàng)目需求提供履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料或承諾函）；
1.4有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄（提供2020年01月至2021年03月內(nèi)任一月份依法繳納稅收的憑據(jù)，以及繳納社會(huì)保險(xiǎn)的憑據(jù)（專用收據(jù)或社會(huì)保險(xiǎn)的憑據(jù)。依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金的供應(yīng)商，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明）；
1.5參加本次采購活動(dòng)2018年04月01日至2021年04月01日內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄（提供參加本次采購活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明）；
1.6供應(yīng)商須提供法定代表人授權(quán)書原件、法定代表人身份證復(fù)印件、授權(quán)代表身份證復(fù)印件（如果是法定代表人直接參與磋商的可以不提供授權(quán)書）。
2. 采購人根據(jù)采購項(xiàng)目的特殊要求規(guī)定的特定條件： 無。
3.本次磋商不接受聯(lián)合體磋商；
4.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：非專門面向中小企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位采購的項(xiàng)目。
5.拒絕下述供應(yīng)商參加本次采購活動(dòng):
5.1為采購項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的；
5.2供應(yīng)商單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的采購活動(dòng)；
5.3被“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)或中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的。
三、獲取采購文件
時(shí)間： 2021年04月09日至 2021年04月16日，每天上午09:00至11:30，下午13:30至17:00（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：受疫情影響，本項(xiàng)目?jī)H接受網(wǎng)上獲取采購文件。
方式：受疫情影響，本項(xiàng)目?jī)H接受網(wǎng)上獲取采購文件。
售價(jià)：￥500/每分包（采購文件售后一概不退）
獲取采購文件須提供的資料：加蓋公章的授權(quán)委托書原件或掃描件、加蓋公章的被委托人身份證復(fù)印件或掃描件，及匯款憑據(jù)的截圖。
以下為本公司對(duì)公支付寶付款碼：（轉(zhuǎn)賬時(shí)請(qǐng)務(wù)必備注公司名稱+077A1+分包號(hào)）
獲取采購文件電話：025-83609953 郵箱：jshc3333@163.com
四、響應(yīng)文件提交
截止時(shí)間：2021年04月21日09點(diǎn)30分（北京時(shí)間）
地點(diǎn)：南京市雨花臺(tái)區(qū)軟件大道109號(hào)（雨花客廳）2幢909開標(biāo)大廳
五、開啟
時(shí)間：2021年04月21日09點(diǎn)30分后（北京時(shí)間）
地點(diǎn)：南京市雨花臺(tái)區(qū)軟件大道109號(hào)（雨花客廳）2幢910室
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起3個(gè)工作日。
七、其他補(bǔ)充事宜
1、凡參加本次響應(yīng)的相關(guān)人員，應(yīng)在響應(yīng)截止時(shí)間前完成以下程序:
（1）所有人員必須提供綠色健康碼且14天內(nèi)行程軌跡未前往過中、高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)才能進(jìn)入會(huì)場(chǎng)；
（2）進(jìn)入開標(biāo)大廳時(shí)必須佩戴口罩,不得隨意走動(dòng)。
2、有關(guān)本項(xiàng)目的更正公告，敬請(qǐng)關(guān)注相關(guān)法定媒體發(fā)布的信息（江蘇政府采購網(wǎng)（www.ccgp-jiangsu.gov.cn）），也可以與我公司聯(lián)系，聯(lián)系電話：025-83605578。
八、凡對(duì)本次采購提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名 稱：江蘇省藥品監(jiān)督管理局
地 址：南京市鼓樓區(qū)鼓樓街5號(hào)
聯(lián)系方式：杜若 025-86275842
2.采購代理機(jī)構(gòu)信息
名 稱：江蘇省華采招標(biāo)有限公司
地 址：南京市雨花臺(tái)區(qū)軟件大道109號(hào)（雨花客廳）2幢909室
聯(lián)系方式：李嬈/王冬025-83605578
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：李嬈/王冬
電 話：025-83605578
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